Završni, diplomski i specijalistički rad
Verifikacija reagensa za određivanje koncentracije estradiola kemiluminiscentnom imunoanalizom na analizatoru Unicel DxI 600
2023.
Diplomski rad (sveučilišni)
Sveučilište Josipa Jurja Strossmayera u Osijeku, Sveučilište Josipa Jurja Strossmayera u Osijeku, Medicinski fakultet Osijek
https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:152:879094
Uvod Svaku novu metodu koja se uvodi u laboratorij treba prethodno verificirati, odnosno potvrditi odgovaraju li značajke metode specifikacijama proizvođača. Cilj istraživanja Cilj istraživanja je verificirati reagens za određivanje koncentracije estradiola kemiluminiscentnom imunoanalizom na Unicel DxI 600 analizatoru ispitivanjem preciznosti, istinitosti i linearnosti metode, napraviti usporedbu s rutinski korištenom metodom na Alinity i analizatoru i verificirati referentne intervale. Materijal i metode Za provjeru preciznosti i istinitosti korišteni su komercijalni kontrolni uzorci u dvije koncentracijske razine analizirani tijekom 5 uzastopnih dana. Za procjenu linearnosti metode korišteni su komercijalni kalibratori za estradiol mjereni u 5 točaka u duplikatu. Usporedivost metoda ispitana je pomoću Bland-Altman i Passing-Bablok regresijske analize. Za ispitivanje usporedivosti korišteni su uzorci seruma 123 pacijenta. Verifikacija referentnih intervala napravljena je korištenjem 20 uzoraka. Rezultati Preciznost je izražena pomoću koeficijenta varijacije. Za nisku koncentracijsku razinu izmjereni KV je iznosio 3,56 % (ponovljivost) i 3,30 % (međupreciznost), a za visoku 1,87 % (ponovljivost) i 1,85 % (međupreciznost). Istinitost je izražena pomoću biasa, - 5,37 za nisku i - 7,74 za visoku koncentracijsku razinu. Za linearnost je korišten Wilcoxon test s razinom značajnosti P = 0,625 za prvo i P = 0,144 za drugo mjerenje. Na Bland-Altman prikazu dva rezultata rasipaju se izvan granica standardnih devijacija. Kod Passing-Bablok regresijske analize interval pouzdanosti za odsječak iznosi 0,151 i za nagib pravca 1,027. Zaključak Sve ispitivane značajke pokazale su prihvatljive rezultati istraživanja. Nema statistički značajne razlike u usporedivosti metoda što omogućava korištenje obje metode u rutinskom radu. Ključne riječi: estradiol, imunoanaliza, luminiscentna mjerenja, referentne vrijednosti
Ključne riječi: estradiol imunoanaliza luminiscentna mjerenja referentne vrijednosti
Autori Živković, Valentina (Autor)
Mentori Mandić, Sanja (Mentor)
Povjerenstvo za obranu Horvat, Vesna (Predsjednik povjerenstva) ; Ferenac Kiš, Marina (Član povjerenstva) ; Mandić, Sanja (Član povjerenstva)
Alternativni naslovi
(engleski) Verification of reagent for determining the concentration of oestradiol by chemiluminescent immunoassay on the Unicel DxI 600 analyser
Alternativni sažeci
(engleski) Introduction Every new method that is introduced into the laboratory should be previously verified, that is, it should be confirmed whether the features of the method correspond to the manufacturer's specifications. Objective The aim of the research is to verify the reagent for determining the concentration of estradiol by chemiluminescent immunoassay on the Unicel DxI 600 analyzer by testing the precision, truthfulness, and linearity of the method, to make a comparison with the routinely used method on Alinity i analyzer, and to verify the reference intervals. Materials and Methods To check the precision and truthfulness, commercial control samples were used in two concentration levels and were analyzed for 5 consecutive days. To assess the linearity of the method, commercial estradiol calibrators measured at 5 points in duplicate were used. The comparability of the two methods was tested using Bland-Altman and Passing-Bablok regression analysis. Serum samples from 123 patients were used to test the comparability of the methods. Verification of reference intervals was made using 20 samples. Results Precision is expressed using the coefficient of variation. For the low concentration level, the measured KV was 3.56 % (repeatability) and 3.30 % (interprecision), and for the high one 1.87 % (reproducibility) and 1.85 % (interprecision). The trueness is expressed by bias, - 5.37 for low and - 7.74 for high concentration level. The Wilcoxon test was used for linearity with a significance level of P = 0.625 for the first and P = 0.144 for the second measurement. On the Bland-Altman plot, the two results are scattered beyond the limits of the standard deviations. In Passing-Bablok regression analysis, the confidence interval for the intercept is 0.151 and for the slope of the line is 1.027. Conclusion Acceptable research results were obtained for all examined features. There is no statistically significant difference in the comparison of methods that allow the use of both methods in routine work.
Alternativne ključne riječi
Key words: estradiol
immunoassay
luminescent measurements
reference values
Ustanova koja je dodijelila ak./str. stupanj
Sveučilište Josipa Jurja Strossmayera u Osijeku, Sveučilište Josipa Jurja Strossmayera u Osijeku, Medicinski fakultet Osijek
Studijski program
Medicinsko laboratorijska dijagnostika; sveučilišni; diplomski
Umjetnička i znanstvena područja, polja i grane
Biomedicina i zdravstvo / Temeljne medicinske znanosti
Datumi
Datum obrane: 20.09.2023.
Jezici
hrvatski
Datum izrade zapisa
08.05.2024.
Broj posjeta
0
Broj preuzimanja
0
Identifikatori